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又下一城|康方生物自主研發的全人源抗PD-1單克隆抗體新藥AK105國際多中心I期臨床試驗在澳洲啟動

發布時間:2017-12-20 09:19:00 瀏覽:

2017年12月20日,創新藥研發企業中山康方生物醫藥有限公司今天宣布,公司自主研發的抗PD-1新藥AK105在晚期腫瘤患者中的國際多中心I期臨床試驗已開始入組病人。

全人源抗PD-1單克隆抗體新藥AK105由康方生物自主開發,擁有完全自主知識產權。PD-1/PD-L1免疫療法通過藥物阻斷PD-1/PD-L1通路,激活人體自身免疫系統攻擊腫瘤細胞,目前已逐漸成為治療腫瘤的“金標準”,全球已有五個相關上市藥, 涉及10余種適應癥。康方生物是國內PD-1/PD-L1腫瘤免疫治療藥物研發領域的重要一員,目前已有四個相關PD-1/PD-L1品種申報和進入臨床試驗,包括已經在澳大利亞開展國際多中心臨床試驗的抗CTLA-4和PD-1雙特異性抗體新藥AK104。

AK105的I期國際多中心臨床試驗于今天開始在澳大利亞多個中心入組患者,I期臨床試驗計劃入組大約108例晚期實體瘤患者。擬定的臨床適應癥包括中國常見及高發的多個癌種。

“AK105是康方生物自成立以來第二個進入國際臨床試驗的品種。雖然國際國內競爭嚴峻,我們希望AK105在自身藥效、適應癥選擇、和后續以抗PD-1為核心開發多種聯合治療等方面取得優勢。康方生物產品管線里還有多個免疫檢查點抗體候選新藥,與AK104和AK105一樣,我們后續也計劃將這些創新成果申請多國IND并開展國際多中心臨床試驗開發單藥和多種聯合腫瘤免疫治療”,康方董事長、總裁兼首席執行官夏瑜博士表示,“作為一家專注于開發具有自主知識產權的創新型抗體藥物公司,康方的目標是通過研發創新,使國內外病患早日用上可負擔的新藥、好藥。AK105的臨床試驗啟動也標志著繼AK107項目向美國默沙東轉讓并成功于今年7月進入美國臨床,以及AK104項目成功于今年9月進入澳洲臨床之后,康方生物在立足國際化創新的道路上又邁出了堅實的一步”。
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